Pomen kliničnih raziskav pri preglednosti in varni uporabi naravnih pripravkov

Zdravilo je vsaka snov oziroma kombinacija snovi, ki so predstavljene z lastnostmi za zdravljenje ali preprečevanje bolezni pri ljudeh in živalih ¹.

Izvirajo iz različnih virov, med najpogostejšimi so človeški, živalski in rastlinski izvor. Človeški vir; zdravila, kot so protitelesa in hormoni, proizvajajo jih lahko celice ali tkiva človeka.  Živalski izvor zdravil; obsega nekatere hormone in protitelesa  ̶  pridobivajo jih iz krvi živali. Rastlinski izvor pa obsega številne rastline, ki imajo zdravilne lastnosti. Medtem ko mikrobni izvor zajema zdravila, pridobljena iz mikroorganizmov, kot so bakterije in glive. Popolnoma sintetična zdravila imajo kemični vir in jih proizvajajo s pomočjo kemičnih postopkov. Poznamo posebne vrste zdravil: biološka zdravila, radiofarmacevtski izdelek (radiodiagnostik in radioterapevtik), genska zdravila, zdravila rastlinskega izvora ter homeopatska zdravila ¹.

Cilj zdravljenja z zdravili je, da delujejo selektivno na biokemijske procese, povezane z določenim bolezenskim stanjem. Zdravilna učinkovina ima na želenem mestu delovanja specifične tarče za vezavo. S selektivnim delovanjem dosežemo želeni terapevtski učinek, hkrati pa zmanjšamo verjetnost neželenih učinkov ¹.

Kako pa vemo, da je neko zdravilo varno za uživanje? To proizvajalci zagotovijo s kliničnim preizkušanjem zdravila. Gre za raziskavo na zdravih posameznikih in pacientih.  Njen namen je odkriti ali potrditi klinične in farmakološke učinke zdravila v preskušanju, odkriti neželene učinke ali preučiti njihovo absorpcijo, porazdelitev, presnovo in izločanje. S tem namreč dokažemo njegovo varnost ali učinkovitost pri uporabi v humani medicini ¹.

V zadnjem času se ljudje vse bolj zatekamo k nefarmakološkemu načinu zdravljenja. To pomeni, da za svoje težave iščemo zdravilne rešitve v naravnih izdelkih. Kajti njihova uporaba vedno bolj narašča, pri čemer je povečano povpraševanje mogoče zaznati tudi pri zdravilih, pridobljenih iz rastlinskih virov, kot so zelišča, korenine, plodovi, lubje, korenike, semena in cvetovi ¹.

Nekateri menijo, da je naravno bolj zdravo od umetno pridobljenega, kar je verjetno posledica prepričanja, da je narava čista in boljša od ljudi. Mnenje drugih pa je, da rastline bolezni ne morejo v celoti pozdraviti ¹.

Postavlja se vprašanje, ali so si zdravila iz sintetičnega in iz naravnega izvora res tako različna? Ne, saj so mnoge sodobne zdravilne učinkovine izolirane iz rastlin, na primer: morfij iz maka, aspirin iz bele vrbe, kinin iz kininovca in digitalis iz naprstca ¹.

Zaradi vse večje ozaveščenosti sodobnega človeka in težnje k različnim pristopom zdravljenja je trg preplavljen z različnimi izdelki, to pa otežuje ločevanje »zrnja od plev«. Med izdelke naravnega izvora prištevamo vse, od vitaminov ter prehranskih dopolnil do zeliščnih in tradicionalnih zdravil. Z naraščajočo priljubljenostjo omenjenih pripravkov pa prihaja tudi odgovornost zagotavljanja njihove učinkovitosti in varnosti. Zato je vse bolj usmerjen poudarek na klinično raziskane naravne pripravke, in to ne brez razloga.

Zakaj izdelki naravnega izvora čedalje bolj pridobivajo na uporabi in bi morali biti prednostna izbira za naše boljše počutje ter zdravo življenje? Poglavitni razlogi so: klinično preizkušanje, zaupanje, kakovost in preglednost ter vpliv na okolje ².

Znanstvene raziskave so temelj zagotavljanja učinkovitosti naravnih pripravkov, saj pojasnijo, potrjujejo ali ovržejo njihove lastnosti. Skupina raziskovalcev, ki preučuje zgodovinsko uporabo naravnih izdelkov, pravi: »Naravni izdelki (sekundarni presnovki) so bili učinkovit vir potencialnih zdravilnih snovi. Ravno zato se že stoletja uporabljajo v tradicionalni medicini.« ᶟ

Kako pomembne in verodostojne so te raziskave, kaže primer študije zdravil iz echinaceje (ameriški slamnik). Najnovejša raziskava, objavljena aprila 2024 v MDPI Journal List, kjer je bilo v meta analizo vključenih 30 različnih kliničnih raziskav, so na vzorcu 5.600 bolnikov potrdili zmanjšanje tveganja za ponavljajoče se virusne okužbe dihal in s tem posledično skrajšanje zdravljenja z antibiotiki pri preventivni uporabi zdravil iz echinaceje. Gre za veliko študijo tako iz strani vključenih raziskav kot preiskovancev. To pa pomeni, da je študija merodajna tudi iz strani stroke, ki se nemalokrat sklicuje ravno na preskromne vzorce v raziskavah.

Zaradi strogih predpisov (testiranja in raziskave) sta preglednost in kakovost klinično raziskanih naravnih pripravkov na zelo visoki ravni. Priznane blagovne znamke na področju naravnih pripravkov dajejo prednost nadzoru kakovosti in zagotavljajo, da potrošniki vemo, kaj vnašamo v svoje telo. Raziskovalci lahko določijo optimalne odmerke, možne stranske učinke in interakcije z drugimi zdravili. Ti podatki so javno dostopni in uporabnikom omogočajo avtonomno odločitev pri jemanju naravnih pripravkov. Takšna preglednost pa gradi zaupanje in verodostojnost v izdelke, kar danes predstavlja temelj za vedno večjo uporabo naravnih pripravkov ².

Naravni pripravki se pridobivajo iz obnovljivih virov, zato imajo navadno manjši ekološki odtis v primerjavi s sintetičnimi farmacevtskimi izdelki. Strokovnjaki Nacionalnega inštituta za javno zdravje in okolje na Nizozemskem podrobno obravnavajo stroške farmacevtske proizvodnje. Njihovi izsledki so zgovorni: »Ekološki odtis farmacevtskih izdelkov vključuje emisije toplogrednih plinov, porabo energije in materialov, vključno z vodo in topili pri razvoju in proizvodnji zdravil ter vplive (aktivnih farmacevtskih sestavin) na okolje po njihovi uporabi.« ⁴

Suzana Križ

Literatura in viri:

1. Zdravila in mladi: Pravilna uporaba zdravil, Univerza v Ljubljani, Fakulteta za farmacijo, april 2023, dostopno:22.10.2024, https://www.ffa.uni-lj.si/docs/default-source/e-knjige/zdravila_in_mladi.pdf
2. The Power of Clinically Researched Natural Health Products: A Smarter Choice for Wellness, dostopno: 22.10.2024, https://www.avogel.ca/blog/the-power-of-clinically-researched-natural-health-products/
3. Dias, Daniel A., Sylvia Urban, and Ute Roessner. "A historical overview of natural products in drug discovery." Metabolites 2.2 (2012): 303-336.
4. Moermond, Caroline TA, et al. "GREENER pharmaceuticals for more sustainable healthcare." Environmental Science & Technology Letters9 (2022): 699-705.